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安全評價(jià)報告信息公開(kāi)一覽表
報告發(fā)布時(shí)間:
機構名稱(chēng)

浙江泰達安全技術(shù)有限公司

資 質(zhì) 證 號
APJ-(浙)-003
項目名稱(chēng)

海爾施生物醫藥股份有限公司藥品綜合制劑、特殊制劑生產(chǎn)項目(一期)安全設施竣工驗收評價(jià)

委托單位

海爾施生物醫藥股份有限公司

項目類(lèi)別

安全驗收評價(jià)

報告提交時(shí)間
姓 名
資格證書(shū)編號
注冊安全工程師
備 注
項目組組長(cháng)

安全評價(jià)過(guò)程

控制情況

項目組組員
報告審核人
技術(shù)負責人
過(guò)程控制負責人
技術(shù)專(zhuān)家

安全評價(jià)人員

涂相勇、梁偉峰

現場(chǎng)開(kāi)展安全
評價(jià)工作情況
時(shí) 間

主要任務(wù)

勘察現場(chǎng)、收集資料

項 目

項 目 概
況 簡(jiǎn) 介

海爾施生物醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海爾施”)成立于19981021,注冊地址位于浙江省寧波市北侖區小港街道安居路317號,法定代表人為:余劍偉;注冊資本:貳億零柒佰萬(wàn)元整。海爾施是一家集醫療器械、醫用診斷試劑、藥品、生物制品等經(jīng)營(yíng)為一體的大型醫療服務(wù)綜合供應商。專(zhuān)注于醫療服務(wù)行業(yè),業(yè)務(wù)范圍涵蓋體外診斷儀器合試劑及耗品的銷(xiāo)售與服務(wù)、醫療衛生服務(wù)、分子生物學(xué)診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及彩售、藥品及生物制品的銷(xiāo)售與服務(wù)等領(lǐng)域。

寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司成立于1958年,2001年由原寧波制藥廠(chǎng)和寧波第二制藥廠(chǎng)為整體改制設立,2013年被海爾施生物醫藥股份有限公司全資收購,公司原位于公司位于寧波市科技園區明珠路396號。2022年擬租賃位于寧波市北侖區小港街道安居路317號的場(chǎng)地(租賃協(xié)議見(jiàn)附件)從事藥品生產(chǎn)。大紅鷹藥業(yè)目前有154種產(chǎn)品和168個(gè)藥品生產(chǎn)批準文號,主要有片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、水針劑。產(chǎn)品包含了緩解感冒癥狀的OTC類(lèi)、精神類(lèi)、抗生素類(lèi)、心血管類(lèi)、消化系統類(lèi)、內分泌類(lèi)、麻醉類(lèi)六大類(lèi)產(chǎn)品。

隨著(zhù)衛生事業(yè)的不斷發(fā)展和進(jìn)步,人們在與各種疾病的斗爭中,取得了令人矚目的成績(jì)。各種生物制品的出現為各種疾病的預防和控制起到了突出作用,為人類(lèi)健康和生命安全提供了更高的保障。2016725經(jīng)寧波市北侖區發(fā)展和改革局備案登記同意(項目代碼:2016-330206-27-03-001603-000),企業(yè)投資4億元,在小港裝備園區11#工業(yè)地塊新建廠(chǎng)房及附屬設施,用于實(shí)施“藥品綜合制劑、特殊制劑生產(chǎn)項目”,該項目分二期實(shí)施,本項目(綜合制劑)為一期,特殊制劑為二期項目,本項目建成后可年產(chǎn)藥品綜合制劑約40億克(200億顆、粒)。

依據《危險化學(xué)品目錄(2015版)》辨識,本項目產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品不涉及危險化學(xué)品,所以本項目不屬于危險化學(xué)品建設項目。根據《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》(GB/T 4754-2017/XG1-2019),建設項目屬于化學(xué)藥品制劑制造業(yè),并根據《危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄》(國家安全生產(chǎn)監督管理總局公告2013年第3號)辨識,該企業(yè)不屬于該目錄內行業(yè),該企業(yè)不需要辦理危險化學(xué)品安全使用許可證。

情 況
現場(chǎng)照片
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