嘉興凱實(shí)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱實(shí)生物”）前身為嘉興凱實(shí)生物科技有限公司，成立于2009年6月1日，注冊資本4932.6923萬(wàn)元，法定代表人黃鶴，注冊地址位于浙江省嘉興市南湖區凌公塘路3535號1號樓3層、2號樓2-3層。老廠(chǎng)區為租賃浙江凱和生物科技有限公司廠(chǎng)房以及耀鴻（嘉興）電子科技有限公司廠(chǎng)房進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，主要產(chǎn)品為自動(dòng)化檢驗儀器和試劑配套一體化等醫療儀器產(chǎn)品。
老廠(chǎng)區已不能滿(mǎn)足企業(yè)持續發(fā)展需求，企業(yè)擬投資44132.39萬(wàn)元，在浙江省嘉興市南湖區嘉興科技城產(chǎn)業(yè)加速示范區興業(yè)路以西、新北路以北購置一塊57.6畝（總用地面積57.6畝）工業(yè)用地，建筑面積約108735.16㎡，購置貼片機、錫膏印刷機、波峰焊機、超聲波焊機、回流焊、機床、加工中心、自動(dòng)裝配線(xiàn)、機械手、模溫機、注塑機、熱塑機、裝盒機等設備和各類(lèi)輔助設施，形成年產(chǎn)3000套體外診斷醫療儀器及30億件醫用耗材CDMO研發(fā)中心、儀器和耗材生產(chǎn)能力。老廠(chǎng)區整體搬遷至新廠(chǎng)區進(jìn)行生產(chǎn)。本項目于2021年3月31日在南湖區行政審批局備案，項目代碼為2103-330402-89-01-696221，于2021年8月12日取得建設工程規劃許可證（建字第330402202100115號）。
本項目主要生產(chǎn)醫療儀器及醫用耗材，根據《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》GB/T4754-2017/XG1-2019，企業(yè)屬于“358醫療儀器設備及器械制造”中的“3581醫療診斷、監護及治療設備制造”，根據應急管理部辦公廳關(guān)于修訂《冶金有色建材機械輕工紡織煙草商貿行業(yè)安全監管分類(lèi)標準（試行）》的通知（應急廳〔2019〕17號）規定，企業(yè)屬于機械行業(yè)。
本項目為新建的工貿企業(yè)項目，不屬于危險化學(xué)品建設項目，不需要申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證；企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中使用助焊劑等危險化學(xué)品，不屬于《危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄》（國家安全生產(chǎn)監督管理總局公告2013年第3號）中的行業(yè)，企業(yè)不需要申領(lǐng)危險化學(xué)品安全使用許可證。
