浙江海翔藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海翔藥業(yè)”）成立于1998年5月7日，注冊地址位于浙江省臺州市椒江區外沙支路100號，法定代表人為：孫楊；注冊資本：壹拾陸億壹仟捌佰柒拾壹萬(wàn)伍仟貳佰伍拾叁元。海翔藥業(yè)于2006年在深交所上市（證券代碼：002099），是一家以生產(chǎn)原料藥、精細化工品及中間體為主的企業(yè)，為全國醫藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng )新能力百強企業(yè)之一。公司70%以上的產(chǎn)品出口海外，所生產(chǎn)的原料藥包括人藥部分和獸藥部分，主要產(chǎn)品為抗生素類(lèi)、降糖類(lèi)、消炎類(lèi)、驅蟲(chóng)類(lèi)藥物，心血管類(lèi)、抗抑郁藥和抗病毒類(lèi)藥品等；精細化工品包括醫藥中間體和其他定制化學(xué)品。
為配合醫化產(chǎn)業(yè)轉型升級，更好地發(fā)展市場(chǎng)，海翔藥業(yè)投資103000萬(wàn)元在公司廠(chǎng)區實(shí)施年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、5000萬(wàn)支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠(chǎng)房改擴建項目，項目已取得臺州市椒江區經(jīng)濟信息化和科學(xué)技術(shù)局核發(fā)的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項目備案通知書(shū)》，項目代碼：2020-331002-27-03-105074；項目分兩期實(shí)施，海翔藥業(yè)于2021年2月委托浙江泰鴿安全科技有限公司編制了《浙江海翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、5000萬(wàn)支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠(chǎng)房改擴建項目（一期：年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、500萬(wàn)支凍干粉針劑技改項目）安全預評價(jià)報告》；于2021年8月委托中國醫藥集團聯(lián)合工程有限公司編制了《浙江海翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、5000萬(wàn)支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠(chǎng)房改擴建項目（一期：年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、500萬(wàn)支凍干粉針劑技改項目）安全設施設計》；本次驗收為一期分項工程“年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑、5000萬(wàn)支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產(chǎn)100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠(chǎng)房改擴建項目（一期子項：年產(chǎn)5000萬(wàn)瓶無(wú)菌粉針劑技改項目）”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本項目”），本項目利用制劑大樓2層預留車(chē)間，技改成無(wú)菌粉針車(chē)間，供水供氣依托現有工程，制劑大樓為4層建筑，其中一層為空調機房和制劑倉庫，三層為固體制劑生產(chǎn)車(chē)間，四層為質(zhì)檢和生產(chǎn)預留區，制劑大樓建筑面積8857.37m2。
根據《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》（GB/T 4754-2017/XG1-2019），建設項目屬于化學(xué)藥品制劑制造業(yè)（2720），企業(yè)于2024年5月13日換發(fā)了安全生產(chǎn)許可證，許可證編號：（ZJ）WH 安許證字[2024]-J-0828，許可范圍年回收：丙酮805噸。依據《危險化學(xué)品目錄（2015版）》辨識，本項目產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品為非危險化學(xué)品，生產(chǎn)工藝為物理過(guò)程，不涉及化學(xué)反應，使用少量酒精作為殺菌消毒，故不涉及危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存以及未伴有危險化學(xué)品產(chǎn)生，也不涉及使用�；飞a(chǎn)、儲存裝置和設施，故不適用《浙江省危險化學(xué)品建設項目安全監督管理實(shí)施細則》（浙應急�；�2023〕179號），不在《浙江省應急管理廳關(guān)于開(kāi)展非許可化工醫藥企業(yè)安全專(zhuān)項整治的通知》（浙應急�；�2023〕95號）要求執行《危險化學(xué)品建設項目安全監督管理辦法》安全審查手續的范圍，本驗收評價(jià)與預評價(jià)保持一致，仍執行《建設項目安全設施“三同時(shí)”監督管理辦法》的規定。
