《浙江省化工醫藥試驗基地和試驗項目安全管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已印發(fā)，將于2023年11月1日起實(shí)施。為便于準確理解和執行文件，現解讀如下。
一、制定背景
（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。我省化工和醫藥產(chǎn)業(yè)體量大、發(fā)展快，是我省的支柱產(chǎn)業(yè)之一，對標省政府“415X”先進(jìn)制造業(yè)集群建設目標，需要進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)增強自主創(chuàng )新能力，推動(dòng)科技攻關(guān)成果產(chǎn)業(yè)化，提升企業(yè)核心競爭力，但同時(shí)要保障創(chuàng )新安全，目前國家層面缺少與產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新相匹配的安全方面的規范。
（二）推動(dòng)深化改革的需要。按照省委三個(gè)“一號工程”決策部署，圍繞服務(wù)助推營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”，積極支持企業(yè)加強新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開(kāi)發(fā)和應用，通過(guò)規范試驗基地和試驗項目安全管理，主動(dòng)破解政策難題，做好安全保障服務(wù)，加快推動(dòng)我省化工和醫藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng )新鏈融合發(fā)展。
（三）規范安全發(fā)展的需要。試驗裝置存在變化多、風(fēng)險高的突出特點(diǎn)，近年來(lái)國內外發(fā)生過(guò)多起試驗項目生產(chǎn)安全事故，創(chuàng )新過(guò)程中存在的安全風(fēng)險迫切需要政策引導規范。
二、主要內容說(shuō)明
（一）關(guān)于適用范圍�！掇k法》僅適用于化工和醫藥試驗基地及試驗項目的安全管理，不適用于化工和醫藥行業(yè)的實(shí)驗室研究，以及不涉及化學(xué)反應、溶劑回收的試驗項目和工業(yè)化生產(chǎn)項目。
（二）關(guān)于定義解釋�！掇k法》對小試、中試、工業(yè)化試驗和試驗基地及試驗項目作出了定義。特別應注意中試并不是在小試基礎上的簡(jiǎn)單放大試驗，而應以驗證工藝的可行性、穩定性、安全性和先進(jìn)性，探索解決工業(yè)化規模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)而進(jìn)行的系統性研究。
（三）關(guān)于試驗基地布局。根據推動(dòng)化工企業(yè)入園發(fā)展和持續推動(dòng)化工園區降低安全風(fēng)險等級的目標，規定新建試驗基地需選址在安全風(fēng)險等級為一般風(fēng)險或較低風(fēng)險的化工園區內建設。
（四）關(guān)于試驗基地運行。為壓實(shí)試驗基地運營(yíng)的安全管理主體責任，規定試驗基地應當由獨立法人單位實(shí)施建設并負責運行管理，要求根據規模配備安全生產(chǎn)管理機構和專(zhuān)職安全管理人員。
（五）關(guān)于試驗基地基本要求。試驗基地應具備與試驗項目相匹配的生產(chǎn)、儲存設施及配套公輔設施，相關(guān)設施的布局和建設應滿(mǎn)足國家現行法律法規和標準要求，試驗基地內嚴禁建設工業(yè)化生產(chǎn)項目和工業(yè)化生產(chǎn)裝置。
（六）關(guān)于試驗項目選址。試驗基地內可開(kāi)展化工、醫藥試驗項目，化工園區或化工重點(diǎn)監控點(diǎn)內的化工、醫藥企業(yè)也可在本企業(yè)內部建設試驗項目。試驗裝置獨立于在役生產(chǎn)裝置單獨設置；不同試驗項目同時(shí)開(kāi)展的，不同試驗裝置應處于獨立的防火分區內，并滿(mǎn)足防火防爆等安全要求。
（七）關(guān)于試驗放大程序。試驗項目應嚴格遵循從小試到中試的程序，必要時(shí)進(jìn)行工業(yè)化試驗。因不同生產(chǎn)工藝對放大的安全和技術(shù)要求差別較大，應結合工藝特點(diǎn)，根據理論計算和工業(yè)模擬的結果科學(xué)確定放大倍數，并把握安全風(fēng)險。
（八）關(guān)于反應安全風(fēng)險評估。精細化工反應安全風(fēng)險評估可有效掌握反應的風(fēng)險特點(diǎn)，結合反應安全風(fēng)險評估結果開(kāi)展工藝設計及安全設施設計可提升本質(zhì)安全水平，優(yōu)化安全操作條件；要求涉及化學(xué)反應的精細化工試驗項目的試驗基地，應具備相匹配的反應安全風(fēng)險評估能，化工、醫藥企業(yè)在本企業(yè)內部開(kāi)展試驗項目的，也應具備相匹配的反應安全風(fēng)險評估能力，以適應試驗過(guò)程中需要不斷研究的需要。
（九）關(guān)于風(fēng)險辨識和設計安全。為加強試驗項目安全管理，并考慮到簡(jiǎn)化流程、方便企業(yè)，采用企業(yè)自行開(kāi)展安評報告、安全設施設計專(zhuān)篇評審論證、自行開(kāi)展完整設計、形成檔案備查方式。
（十）關(guān)于試驗與在役裝置的關(guān)系。符合要求的企業(yè)內部建設的試驗裝置，如公用配套物料或者部分原料需要共用在役裝置的，必須與在役裝置采取緊急切斷、有效隔離等措施，并確保在異常情況下，能夠有效切斷，不影響關(guān)聯(lián)的在役裝置安全。
（十一）關(guān)于試驗項目人員配置。為提高試驗項目的安全管控能力，明確了試驗項目的相關(guān)人員的配置要求，并明確試驗項目應配備項目專(zhuān)職安全管理人員。
（十二）關(guān)于試驗總結。試驗項目應全面、規范開(kāi)展試驗并進(jìn)行分析總結，摸清工藝條件、放大效應、控制方法、物料平衡、能量平衡、材質(zhì)選擇、安全技術(shù)等情況，為工業(yè)化做好實(shí)踐基礎。
（十三）關(guān)于運行結束。試驗項目結束后試驗裝置應在確保安全的前提下封存停用。利用原設備設施開(kāi)展新的試驗項目的，應當重新落實(shí)相關(guān)要求。
（十四）關(guān)于監督檢查。各級應急管理部門(mén)和化工園區安全管理機構要按要求對試驗基地和試驗項目開(kāi)展安全監督檢查。試驗項目實(shí)施前，市、縣應急管理部門(mén)分級對安評報告、安全設施設計專(zhuān)篇及評審論證結果和整改落實(shí)情況進(jìn)行檢查。
（十五）關(guān)于試驗時(shí)間。參考危險化學(xué)品建設項目試生產(chǎn)相關(guān)要求，考慮試驗項目探索性的特點(diǎn)，規定試驗項目自建成投入運行周期不超過(guò)2年，確需延長(cháng)的，延續總時(shí)間不得超過(guò)1年。
（十六）關(guān)于轉為生產(chǎn)。符合要求的企業(yè)內部建設的試驗裝置，按照《危險化學(xué)品建設項目安全監督管理辦法》《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》等程序轉化為生產(chǎn)裝置，試驗基地內建設的試驗裝置，嚴禁轉化為生產(chǎn)裝置。
三、實(shí)施說(shuō)明
試驗基地和試驗項目除應符合本辦法要求外，還應符合相關(guān)的工程質(zhì)量、職業(yè)衛生、消防安全、環(huán)境保護、能源管理、特種設備及危險化學(xué)品管理等其他規定。
本《辦法》自2023年11月1日起施行。
